Соблюдаем права потребителей при реализации лекарственных средств

На что, в первую очередь, необходимо обращать внимание потребителю, совершая «целительную» покупку?

Требования к информации для потребителя о продавце

Законодательством РФ установлены определенные требования к «потребительской» информации, которой должен обеспечить продавец, в том числе, и потенциального покупателя.

На вывеске организации должна быть размещена следующая информация:

1. фирменное наименование организации, местонахождение и режим её работы, если деятельность осуществляет индивидуальный предприниматель - о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и наименования, зарегистрировавшего его органа;

2. адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек;

3. если торговая деятельность аптечной организации временно приостановлена, то данная информация для потребителя о дате и сроке временного приостановления торговой деятельности аптечной организации должна быть размещена на входной группе.

Требования к информации для потребителя в удобных для ознакомления местах торгового зала:

1. копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

2. о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

3. о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

4. о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

5. о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;  

6. о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

7. о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

8. о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

9. при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

10. книга отзывов и предложений;

11. копия или выписка из Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 «О защите прав потребителей»;

12. «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях» (ОСТ 91500.05.0007-2003);

13. «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55;

14. копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55;

15. перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 19 июля 1999 года N 287 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

Как правило, вышеперечисленная информация размещается в «Уголке потребителя», на доске «Информация для потребителя» и т.п.

На все предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты должны быть оформлены ценники с указанием наименования товара, цены за вес или единицу товара, с подписью материально-ответственного лица или печатью организации, даты оформления ценника. Сотрудники аптечной организации, непосредственно обслуживающие население должны быть обеспечены табличками, бейджами и пр. с указанием Ф.И.О. и должности.

Маркировка и оформление лекарственных средств

В соответствии со статьей 46 Федерального Закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством Российской Федерации.

Лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке) должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:

-наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование);

- номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

- срок годности;

-доза и форма выпуска, объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке нанесены:

-наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);

- наименование производителя лекарственного препарата;

- номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

- номер регистрационного удостоверения;

- срок годности;

- способ применения, доза и количество доз в упаковке;

- форма выпуска;

- условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

-меры предосторожности при применении лекарственного препарата, предупредительные надписи.

Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют".

На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности:

На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований".

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

А также при приобретении лекарственных препаратов необходимо обратить внимание на немаловажные аспекты аптечной торговли:

1. Лекарственные средства должны пройти предпродажную подготовку: распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличие необходимой информации о товаре и его изготовителе;

2. Размещение лекарственных средств на витринах должно производиться в следующем порядке: отдельно лекарственные средства для внутреннего употребления и для наружного применения, а внутри групп - по фармакотерапевтическому признаку;

3. Отпуск лекарственных средств осуществляется по рецептам врачей, оформленным в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития РФ;

4. Должно производиться указание на обороте рецепта торгового наименования лекарственного средства, подписи и даты отпуска в случае замены выписанного в рецепте лекарственного средства на его синоним с согласия покупателя (или по согласованию с врачом);

5. Отпуск лекарственных средств, имеющих особые условия реализации (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт и др.), регламентируется Приказами Минздрава РФ от 23.08.1999 г. № 328 и от 12 .11.1997 г. № 330;

6. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных средств;

7. Льготы в обслуживании отдельных групп населения предоставляются в соответствии с законодательными и нормативными актами РФ, а также на основании решений органов государственной власти субъектов РФ.

8. Не допускается отпуск лекарственных средств с нарушением вторичной упаковки без указания серии и срока годности лекарственного средства на аптечной упаковке и не предоставления необходимой информации;

9. Не допускается отпуск лекарственных средств с нарушением первичной упаковки лекарственных средств;

10. Не допускается отпуск лекарственных средств, пришедших в негодность;

11. Не допускается отпуск лекарственных средств с истекшим сроком годности и т.д.

Информация о лекарственных препаратах

Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата.

В соответствии с приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.09.2005 г. № 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» в перечень входят следующие лекарства: амброксол, аскорбиновая кислота, ацикловир, бромгексин, глицин, кагоцел, панкреатин, парацетамол, тетрациклин, цетиризин и другие лекарственные средства.

Допускается использование любых материальных носителей, позволяющих хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения.

На лекарственные средства, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации, устанавливаются предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей. На территории Свердловской области государственное регулирование надбавок и цен осуществляется в соответствии с Постановлением РЭК Свердловской области № 149-ПК от 01.12.2010 г. «Об утверждении предельных цен и надбавок к ценам на лекарственные препараты». Надбавки являются предельными максимальными и могут понижаться субъектами обращения лекарственных средств самостоятельно.

Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов

Производитель лекарственного препарата обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, если доказано, что:

1) лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;

2) вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.

Если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском поселении, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.

Аксиома…или правила для потребителя

Чтоб не стать жертвой Авиценн XXI века, рекомендуем соблюдать элементарные правила:

1.Старайтесь не покупать медикаменты без назначения доктора.

2. Приобретайте лекарство в стационарных аптеках (аптека, аптечных пунктах, аптечных киосках).

3.Сомневаетесь в подлинности препарата? Не стесняйтесь требовать документы, подтверждающие качество товара.

4. Доктор назначил новое лекарство? Купив его, сверьтесь со справочником лекарственных средств. Фармакологические свойства, указанные на упаковке (в инструкции), должны быть идентичны книжной версии.

5. Никогда не покупайте лекарственное средство у коробейников с рук, законодательством запрещается реализовывать лекарственные препараты посредством разностной торговли или через Интернет. Однажды выиграв в цене, раз и навсегда можете потерять собственное здоровье.

6.Старайтесь сохранять чек и упаковку препарата.

7.Внимательно изучите вкладыш к лекарственному препарату: он должен иметь четкий шрифт, содержать подробное описание препарата, адрес производителя и т.д.

8. Не берите лекарство только по причине, что его без конца рекламируют.

Будьте здоровы!